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您提出的《關于加快推動動物疫苗產業高質量發展的提案》收悉。現答復如下：

一、關于強化科產協同

農業農村部積極推動整合國內優勢科研資源，促進科研機構和獸藥企業協同創新。一是面向核心技術強化項目支持。國家重點研發計劃安排了“動物流感病毒的流行規律與傳播機制研究”、“口蹄疫病毒的分子流行病學與傳播機制”等項目，支持多家單位圍繞疫苗研制開展攻關。目前，有關單位已成功研制出國際上首個豬用重組口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗和豬丁型冠狀病毒滅活疫苗，以及保護力更強的重組禽流感三價滅活疫苗。二是面向防控需求強化產品研發。支持獸藥生產企業和國內優勢科研力量聚焦高致病性禽流感、口蹄疫、布魯氏菌病等動物疫病，加大疫苗、診斷試劑等產品研發力度，推動生產急需產品加快上市。支持研發注冊創新性動物疫苗，基因工程疫苗約占動物疫苗市場總額的20%，禽流感DNA疫苗已上市應用，部分單位正在研發狂犬病mRNA疫苗等產品。目前獸藥產品種類不斷豐富，已批準注冊的獸藥產品基本滿足市場需求。

二、關于優化成果轉化機制

農業農村部優化獸藥注冊程序，建立有利于促進科研成果轉化的管理機制。一是優化獸藥注冊評審要求。印發《獸用環境消毒劑注冊資料要求》、《體外獸醫診斷制品注冊資料要求》，壓減22項資料要求，調減相關產品臨床試驗樣品數量和比例。印發《獸藥比對試驗要求》，擴大比對試驗品種范圍，激發企業參與的積極性。縮短注冊評審周期，2025年上半年批準注冊的新獸藥數量同比增加102%。二是加快推動急需產品上市。支持成果轉化應用，先后完成4個兔瘟二價滅活疫苗、2個貓三聯滅活疫苗應急評價，完成2個高致病性禽流感滅活疫苗毒株變更備案審查，相關產品及時上市滿足了防控需求。

三、關于推動產業集約發展

農業農村部支持優化獸藥產業結構，促進產業轉型發展。一是鼓勵龍頭企業引領創新發展。建立龍頭企業“一企一策”支持制度，先后召開獸藥科技創新座談會、產業安全發展座談會，聽取企業意見建議，研究完善支持政策。鼓勵龍頭企業加強科技創新，淘汰落后產能。加強監督抽檢，督促企業嚴格執行獸藥質量標準和工藝規程，避免惡性競爭。2024年，全國獸藥生產企業總產值746億元，較2020年增長9.1%，產業保持健康發展態勢。二是支持獸藥產品“走出去”。支持出口口蹄疫、高致病性禽流感疫苗等具有國際市場競爭力的動物疫苗，鼓勵有關企業拓展出口渠道，增加出口產品種類。2024年我國動物疫苗產品出口額同比增長76%，2025年上半年同比增長86%，促進獸藥產品“走出去”取得積極成效。

四、關于完善監督管理體系

農業農村部始終高度重視獸藥產品質量監督和使用監管，建立完善全鏈條管理體系。一是持續開展監督抽檢。每年印發實施獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃，組織開展全國交叉跟蹤抽檢，每季度發布質量監督抽檢情況通報，對監督抽檢發現的不合格產品，督促屬地監管部門及時核查處置。2024年，累計抽檢各類獸藥產品10796批，合格率98.8%，其中重大動物疫病疫苗合格率100%。二是組織開展專項整治。部署開展“規范獸藥使用專項整治鞏固提升行動”，重點查處網絡違規經營獸藥、違規使用獸醫體外診斷制品、生產經營假劣水產用獸藥、“三超”（超范圍、超劑量、超時限）用藥等問題，“點對點”核查整治。三是提升追溯監管能力。督促生產經營企業嚴格落實獸藥追溯二維碼信息上傳要求，目前生產和經營環節獸藥產品出入庫信息上傳率分別達到99%和98%。充分利用大數據、云計算等技術手段，提升信息化監管水平。

下一步，農業農村部將持續完善獸藥管理政策措施，鼓勵科技創新，優化監管舉措，促進產業高質量發展。一是推動產學研用有機結合，加強科研項目過程管理，嚴格項目績效考核，確保產出高水平成果。二是落實“三減一優”要求，優化獸藥評審要求，提升評審效率，健全指導服務機制。三是推動獸藥產業轉型發展，支持動物疫苗等獸藥產品出口，提高國際市場競爭力。

感謝您對我部工作的關心，希望繼續對“三農”工作給予支持。

農業農村部

2025年9月4日